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在武汉东湖高新区，武汉禾元生物科技股份有限公司（下称“禾元生物”）正进行一场生物技术豪赌。公司用转基因水稻生产重组人血清白蛋白，这项被称为“植物源生物反应器”的技术，被视为可能颠覆传统血浆提取的革命性突破。
然而，自2006年公司成立以来，截至2024年末，禾元生物仍未能实现盈利，公司近三年营收仅6287万元。目前禾元生物的药品还尚未商业化，用于临床治疗。公司开发进度靠前的重组人血清白蛋白，全球范围内的应用仍较少，公司也称“重组人血清白蛋白药品的研发技术路线尚有待市场进一步验证。”但在公司产品上市存在不确定性的情况下，禾元生物却预测公司能在2027年实现盈利。
一方面频繁提示公司产品临床应用上的不确定性；另一方面却大胆预测公司的盈利时间。纠结、矛盾的禾元生物又能否获得监管层与投资者的认可呢？
从实验室到产业化的“水稻奇迹”
2005年，武汉大学教授杨代常带着“植物制药”的设想回国，创立了禾元生物。拟以植物表达动物蛋白的方式，生产药品、药用辅料及科研试剂。其中HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液（OsrHSA）已通过III期临床试验，目前正在申请新药上市。
传统人血清白蛋白依赖血浆提取，全球年缺口达500吨，而禾元生物的“水稻胚乳细胞表达技术”，让每公斤糙米合成20-30克重组白蛋白，成本仅为血浆提取的1/5。这种“从土地到药品”的路径，解决了血浆供应不稳定和病毒污染问题。
2013年禾元生物中试平台建成，2023年10吨cGMP智能化产线投产，标志着公司的技术正在落地。核心产品HY1001的Ⅲ期临床显示，治疗肝硬化低白蛋白血症时疗效与血浆白蛋白相当炒股配资股票开户，但过敏率降低40%，成为全球首个有望突破“动物源限制”的替代品。
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